安徽省内首个聚醚醚酮韧带固定螺钉获国家药监局同意上市
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发布时间:2024-10-31 19:37:42 近来,安徽省内首个适用于膝关节韧带重建术中固定骨—肌腱—骨或软组织移植物的骨科植入体——聚醚醚酮韧带固定螺钉(三类医疗器械)经过国家药品监督管理局批阅获批上市,注册证编号为国械注准,由合肥高新集团出资企业安徽贝科邦生物科技有限公司自主研制。
螺钉主要由契合YY/T0660规范的PEEK资料(VESTAKEEPi4G)加工制造而成,契合人体长时间植入的需求,其抗拔出强度、抗张强度等功能优于同行同种类型的产品,镂空型界面螺钉,减轻骨内的排异反响,促进骨质结合和恢复,结实度更佳。该医疗器械成为安徽省首个获批上市的聚醚醚酮韧带固定螺钉骨科植入体。
贝科邦生物专心运动医学与大恢复范畴,致力于运动恢复产品的规划和新产品的研制,学习并吸收了世界先进的技能理念,结合上海闻名专家研制效果转化。产品最重要的包括运动医学刨削体系、射频融化体系、低温等离子手术体系、超高分子聚乙烯缝线、PEEK及可吸收带线锚钉等。现在,公司已与以色列先进微创医疗器械公司打开项目协作,建立专项研制中心,展开先进骨科医疗器械技能联合研制。(许志鹏)
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