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国家药监局发文5款产品拟进立异通道!
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发布时间:2025-01-17 17:51:09 产品描述
参数
2024年12月16日,器审中心发布立异医疗器械特别审阅查看请求查看成果公示:
根据国家药品监督管理局《立异医疗器械特别审阅查看程序》(国家药监局2018年第83号公告),立异医疗器械查看办公室安排有关专家对立异医疗器械特别查看请求进行审阅查看,拟赞同以下请求项目进入特别查看程序,现予以公示。公示时刻为2024年12月16日至12月30日。
公示期内,任何单位和个人如有贰言,可书面提交贰言定见,发送至我中心电子邮箱:
特别阐明:进入立异查看程序不代表已确定产品具有可获准注册的安全有效性,请求人仍需依照有关要求展开研制及提出注册请求,药监管理部门及有关技能组织将依照前期介入、专人担任、科学查看的准则,在规范不下降、程序不削减的前提下进行审评批阅。
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